反应器与配液设备
设备可能接触多种高纯或腐蚀性介质，应按每一步工艺和清洗条件核对材料与表面要求。
COMMON EQUIPMENT
制药设备常见设备与采购重点
过滤、分离与干燥设备
除耐蚀性外，还要关注残留、清洁、磨损、温度和产品接触面的制造质量。
工艺管路、阀门与泵
需要明确连接形式、压力、表面粗糙度、焊缝处理、排净和清洗验证要求。
溶剂回收与废液处理
回收和废液系统的介质往往更复杂，应单独提供浓缩、混合、温度和异常排放条件。
FAILURE RISKS01 02 03
制药设备选材先排查哪些失效风险？
点蚀、缝隙腐蚀与交叉污染
含卤介质、清洗液、焊缝死角和表面缺陷可能影响耐蚀与洁净控制。
清洗灭菌循环造成的材料损伤
CIP、SIP、温度循环和化学清洗会改变长期表面状态与焊接区域表现。
表面与焊缝不满足验证要求
粗糙度、排净、内表面处理和文件缺失可能导致设备无法完成验证。
PROJECT INPUTS
询价前需要确认的四项信息
工艺介质与杂质
提供酸、碱、溶剂、卤化物及催化剂等成分、浓度、温度和批次变化，并说明可能的交叉污染。
清洗、灭菌与表面
说明 CIP、SIP、清洗剂、灭菌温度、表面粗糙度、抛光及钝化要求。
焊接与洁净制造
明确焊接方法、内表面处理、死角控制、排净要求及制造后的清洗和检验程序。
文件与验证要求
列出产品标准、MTC、表面记录、焊接文件、检验报告和项目要求的验证或追溯资料。
COMMON GRADES
制药设备常核对的牌号
制药设备选材应同时考虑产品接触、腐蚀、清洗和验证要求。以下牌号常见于高耐蚀材料资料，具体使用应根据介质数据和项目规范确认。